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携式完整性测试仪生产厂家井陉

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携式完整性测试仪生产厂家井陉

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-23 07:05

携式完整性测试仪生产厂家井陉

携式完整性测试仪生产厂家井陉

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

携式完整性测试仪生产厂家井陉

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

“空气优先穿透大的孔”

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

携式完整性测试仪生产厂家井陉

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

水浸入法测试的介绍:

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

(包括测试条件,测试结果和测试曲线)历史记录,我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中,这样就实现了历史记录的无限制保存。

携式完整性测试仪生产厂家井陉

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

用户分级控制

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

R = 2k ·δ·cosθ/ ∆ p

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。同时为了满足GMP 的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

携式完整性测试仪生产厂家井陉

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

D = ( ∆ p ·V) / (T·Pa) (仪器测试)

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

小型滤芯 (Mini cartridge)

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

携式完整性测试仪生产厂家井陉

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

用户分级控制

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

数据存储量更大

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

c 、 SDA 检查

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